醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:
(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;
(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;
(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;
(四)生命的支持或者維持;
(五)妊娠控制;
(六)通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息展臺設計。
“保健器材”“保健用品”都屬于醫療器械嗎？
《醫療器械監督管理條例》中沒有保健器材或保健用品的定義。很多人習慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區里的運動器械、體育用品商店里的各種運動器械以及各種“健康講座”推薦的按摩器具、鞋墊、床墊、康復及治療儀器等統統都稱為“保健器材”或“保健用品”，請大家在購買時注意甄別，切忌被各種違法、夸大宣傳欺騙，謹防上當受騙。
對醫療器械的常見認識誤區有哪些？ （1）誤區一：醫療器械都是高風險的，醫療器械只有醫院才能有，需要醫務人員才能使用。
其實，依據風險程度，國家將醫療器械分為三類，其中第一類醫療器械的風險程度比較低，公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保障使用的基本安全，很多產品可以家用。第二類醫療器械中也有一部分產品可以家用，第三類醫療器械使用風險高，少部分可以家用，但應嚴格按照產品注冊證書適用范圍和說明書要求使用展臺設計。
（2）誤區二：非醫療器械當成醫療器械，如一些健身、瘦身、增高及保健類產品，被當作醫療器械。
非醫療器械都沒有醫療器械注冊文號，從這一點就可以明顯區別開來。
（3）誤區三：只要是醫療器械，都比非醫療器械更有利于健康。
兩者不具有可比性。醫療器械是特殊產品，其生產和銷售需要經過嚴格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應人群；適應人群范圍外的，不宜使用該醫療器械。非醫療器械的適應范圍更為廣泛，其主要功能不是針對醫療目的，而是產品各自的功效展臺設計。
網上銷售醫療器械產品要遵守哪些法律規定？
網上銷售醫療器械，應遵守《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。消費者在各大購物網站購買醫療器械時，要查看其主頁面顯著位置和產品頁面是否展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，相關展示信息是否畫面清晰，容易辨識。其中，醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。
來源：鶴壁市場監管
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